养生大潮下,不少消费者连喝酒也要喝宣称更健康的药酒、保健酒、养生酒。这些号称来自皇家宫廷秘方,选用高级滋补品作原料,打着各种养生旗号的酒可能不养生。2014年1月~2019年7月,国家及省级市场监管局(包括原国家及省级食药监)共抽检出161批次不合格的养生酒,包括玛咖酒、枸杞酒、三鞭酒、人参酒、鹿血酒、海蛇酒、鹿茸酒、蛇蚧酒等酒的种类。不合格原因主要是理化指标酒精度不达标,其次为检出甜蜜素、安赛蜜等甜味剂,当中最引人关注的是检出违禁药物——西地那非(7次)、枸橼酸西地那非(5次)、他达那非(1次)。
西地那非是一种研发治疗心血管疾病药物时意外发明出的治疗男性勃起功能障碍药物,即万艾可(俗称“伟哥”)的主要活性药物成分。枸橼酸西地那非、他达那非同样是海绵体中的PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂,即俗称的壮阳药。这类药物具有一定的副作用,具体表现为头痛、头晕、鼻塞、面部潮红和视觉异常等症状,长期服用含有这两种化学药物的保健食品,对心血管疾病患者及高血压患者危害很大,甚至危及生命。因此,国家明令禁止这类“壮阳药”添加于任何食品以及保健食品中。
抗疲劳“保健食品”中可能非法添加西地那非、他达拉非这两种PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂。这两种化学药物是治疗勃起功能障碍(ED)的口服药,长期服用含有这两种化学药物的保健食品,对心血管疾病患者及高血压患者危害很大,甚至危及生命。
2015年12月以来,陈某等人注册成立深圳同乐生物科技有限公司,非法采购国家明令禁止添加的“他达拉非”化学原料药,委托多个生产厂家大量生产咖啡产品,包括咖啡片剂咖啡饮料等,并采取传统的省市县代理商和网店、微店等销售相结合的模式,大量销售牟利。
2020年4月9日,被告人余某在光泽县中洲菜市场内销售“金枪不倒”、“助勃延时王”等来源不明的保健品,被光泽县市场监督管理局当场查获。经检验,余某销售的“金枪不倒”、“助勃延时王”等保健品检测出西地那非成分,系有毒、有害的非食品原料。
2020年4月9日,光泽县市场监督管理局依法对光泽县杭川镇武林路1-1号光泽县信明广告公司后方搭盖棚的张某经营的夫妻保健品店进行检查,当场查获“二度春”、“虫草强肾王”等各类保健品共计6箱。经检验检测,张某销售的“二度春”、“虫草强肾王”等保健品中均检出西地那非成分,系有毒、有害的非食品原料。
补肾壮阳类/缓解体力疲劳类/提高免疫力类保健食品及声称有补肾壮阳类/缓解体力疲劳类(抗疲劳)/提高免疫力类功效的食品。如保健酒/养生酒/药酒、牡蛎粉、咖啡、功能饮料、玛咖片等食品。
序号 |
类别 |
检验项目(检测成分) |
依据法律法规或标准 |
检测方法 |
备注 |
1
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缓解体力疲劳类/提高免疫力类样品 |
那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非 |
同检测方法 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030
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国抽细则要求项目
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2
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所有样品 |
功效/标志性成分 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2. 检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.限取内容物检测。
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3
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硬胶囊剂和茶剂样品 |
水分 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2. 检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限硬胶囊剂和茶剂样品检测。
4.限取内容物检测。
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4
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口服液样品 |
可溶性固形物 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2. 检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限口服液样品检测。
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5
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软胶囊样品 |
酸价、过氧化值 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2. 检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限鱼油类软胶囊样品检测。
4.限取内容物检测。
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6
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片剂样品 |
崩解时限 |
企业标准 |
企业标准 |
1.现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验。
2. 检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。
3.仅限片剂样品检测。
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7
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所有样品 |
铅(Pb)和总砷(As ) |
GB 16740
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GB 5009.12-2017第二法
GB 5009.11-2014第一篇 第二法 |
1.应符合GB2762中相应类属食品的规定,无相应类属食品的应符合 GB16740表2的规定。
2.此项目适用保健食品类所有样品。
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8
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总汞(Hg) |
GB 16740-2014 |
GB 5009.17-2014第一篇 第一法 |
1.应符合GB2762中相应类属食品的规定,无相应类属食品的应符合 GB16740表2的规定。
2.液态产品(婴幼儿保健食品除外)不测总汞。
3.此项目适用于除2 限定之外的保健食品类其他样品。
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9
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硬胶囊样品 |
硬胶囊壳中的铬 |
《中国药典》2020年版四部明胶空心胶囊项下 |
《中国药典》2020年版四部明空心胶囊项下 |
限明胶空心胶囊检测。 |
10
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所有样品 |
菌落总数 |
GB 16740-2014
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GB 4789.2-2016
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1.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合 GB16740表3的规定。
2. 不适用于终产品含有活性菌种(好氧和兼性厌氧益生菌)的产品。
3.此项目适用于除2 限定之外的保健食品类其他样品。
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11
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大肠菌群、霉菌和酵母 |
GB 16740-2014
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GB4789.3-2016MPN计数法
GB 4789.15-2016第一法 |
1.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合 GB16740表3的规定。
2. 此项目适用保健食品类所有样品。
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12
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金黄色葡萄球菌和沙门氏菌 |
GB 16740-2014
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GB
4789.10-2016第一法
GB 4789.4-2016
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1.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合 GB16740表3的规定。
2. 此项目适用保健食品类所有样品。
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